In de pers: discussie over rosiglitazone

De afgelopen dagen stonden in de pers diverse berichten over het antidiabetesmiddel rosiglitazone. Het geneesmiddel rosiglitazone (onder productnaam Avandia of Avandamet) is sinds een 10-tal jaar op de markt voor de behandeling van type 2 diabetes. Dit type geneesmiddel verlaagt de bloedsuiker door de werking van insuline te verbeteren. De behandeling is niet geschikt voor mensen met bestaande hartproblemen zoals hartfalen omdat het vochtophoping kan veroorzaken. Dit is een bijwerking die reeds langer gekend is. In 2007 ontstond heel wat commotie in de medische wereld na de publicatie van een studie waarbij men besloot dat rosiglitazone het risico op hartinfarcten verhoogd. Daarna werd binnen de medische wereld opgeroepen tot extra voorzichtigheid bij het gebruik van de medicatie en na evaluatie door de officiële instanties werden ook extra waarschuwingen toegevoegd aan de bijsluiter. De discussie ging echter nooit liggen. Er werden ondertussen verder nieuwe gegevens verzameld over de veiligheid van rosiglitazone.

Enkele dagen geleden adviseerde een Amerikaans comité aan de geneesmiddelenautoriteit FDA om rosiglitazone voorlopig nog op de markt te houden mits nieuwe waarschuwingen en beperkingen. Er was echter geen unanimiteit onder de experten over de interpretatie van de wetenschappelijke gegevens.

Begin volgende week beslist de Europese geneesmiddelenautoriteit EMA of de geneesmiddelen met rosiglitazone in Europa op de markt kunnen blijven. Het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) dat instaat voor de veiligheid voor geneesmiddelen in België, zal deze beslissing volgen.

Enkele persberichten hierover:
Het Laatste Nieuws, 14/07: "Experts halen diabetesmiddelen Avandia niet uit de handel"
Het Laatste Nieuws, 15/07: "Diabetesmiddel Avandia nooit aanbevolen als eerste keuze"
De Morgen, 15/07: "Hoger risico hartaanvallen door Avandia nooit aangetoond"